由中金瑪泰公司輸液膜事業(yè)部新近研發(fā)生產(chǎn)的新產(chǎn)品“塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(易揭式)”產(chǎn)品已向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)注冊(cè)，并于11月5日通過(guò)了由江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家組成的核查小組的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。
由于輸液類(lèi)產(chǎn)品屬高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，所以省局領(lǐng)導(dǎo)專(zhuān)家對(duì)輸液膜車(chē)間周?chē)膹S區(qū)環(huán)境，廠房設(shè)施、設(shè)備、檢測(cè)室區(qū)、車(chē)間萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)、衛(wèi)生、人員、物料、及生產(chǎn)、質(zhì)量管理文件記錄等各種硬件、軟件進(jìn)行了認(rèn)真查看。并對(duì)注冊(cè)產(chǎn)品進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)抽樣。
經(jīng)核查小組認(rèn)真細(xì)致的考核，認(rèn)定符合藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)考核通則要求?，F(xiàn)場(chǎng)考評(píng)得分系數(shù)為0.84，總分600分，實(shí)得分為504.5分。
省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家對(duì)中金瑪泰公司作為國(guó)內(nèi)知名的包裝企業(yè)，藥品包裝的研發(fā)工作一直走在前列給予了肯定和表?yè)P(yáng)。同時(shí)也給予中肯的建議：對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，一定要完善企業(yè)的檢測(cè)儀器設(shè)備，不斷提高人員的檢測(cè)能力。做好產(chǎn)品的質(zhì)量控制，為廣大藥廠服務(wù)。
這是中金瑪泰公司輸液膜事業(yè)部繼“輸液膜、接口、拉環(huán)蓋”后申報(bào)的第4個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證。該產(chǎn)品也已向?qū)＠稚陥?bào)了實(shí)用新型專(zhuān)利。
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