截止4月底，我公司所有再注冊(cè)產(chǎn)品及新注冊(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證已全部到齊。目前，我們公司具有有效藥包材證書16個(gè)，QS產(chǎn)品證書3個(gè)。
本次再注冊(cè)時(shí)間較以往再注冊(cè)時(shí)間延長(zhǎng)的主要原因是國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局在2011年底提出藥包材新要求：PTP鋁箔無苯油墨、SP復(fù)合產(chǎn)品“溶劑殘留”項(xiàng)目中加入苯類溶出物的檢測(cè)限及“苯不得檢出”的要求。因此，在國(guó)家局最后的資料評(píng)審中我公司補(bǔ)充提供了產(chǎn)品“無苯油墨”的檢測(cè)報(bào)告，因此次資料補(bǔ)充的過程致使本次產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)間相應(yīng)延長(zhǎng)。
我們相信經(jīng)過國(guó)家局的嚴(yán)格審驗(yàn)后，中金瑪泰的無苯環(huán)保藥包材產(chǎn)品是可以讓廣大客戶更加安全安心使用的!
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